CDE發(fā)布：2023年細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品類臨床試驗(yàn)，較2022年增長近1倍
發(fā)布日期：2024-07-26 15:18:56
2024年5月20日，CDE發(fā)布2023年中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告，2023年，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺登記臨床試驗(yàn)總量首次突破4000項(xiàng)，達(dá)4300項(xiàng)（以CTR計(jì)）,為歷年登記總量最高，較2022年年度登記總量增長了26.1%，其中新藥臨床試驗(yàn)（以受理號登記）數(shù)量為2323項(xiàng)，與2022年相比，2023年新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量增長了14.3%。其中，2023年共登記81項(xiàng)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品類臨床試驗(yàn)，較2022年增長近1倍。上述81項(xiàng)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品類試驗(yàn)共涉及70個(gè)品種（以藥品名稱計(jì)），試驗(yàn)范圍以國內(nèi)臨床試驗(yàn)為主（76項(xiàng)，93.8%），適應(yīng)癥以抗腫瘤藥物為主（42項(xiàng)，51.9%）。從試驗(yàn)分期分析，以Ⅰ期臨床試驗(yàn)為主（33項(xiàng)，40.7%），Ⅲ期臨床試驗(yàn)占比僅為4.9%（4/81）。